《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场40目筛网孔径是多少毫米 40目筛网孔径多大(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥3040目筛网孔径是多少毫米 40目筛网孔径多大kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)40目筛网孔径是多少毫米 40目筛网孔径多大开处方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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