《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有(yǒu为什么管拜登叫拜振华？ 拜登是哪年出生)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥(fé为什么管拜登叫拜振华？ 拜登是哪年出生i)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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