《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(d乌蒙山在哪里属于哪个省，贵州乌蒙山在哪里e)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游乌蒙山在哪里属于哪个省，贵州乌蒙山在哪里多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德乌蒙山在哪里属于哪个省，贵州乌蒙山在哪里（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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