《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　两斤大概有多重参照物，2斤有多重？g>▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险两斤大概有多重参照物，2斤有多重？g>

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之两斤大概有多重参照物，2斤有多重？后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。