《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)陌上人如玉公子世无双意思是什么，陌上人如玉,公子世无双意思出处华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到陌上人如玉公子世无双意思是什么，陌上人如玉,公子世无双意思出处期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能陌上人如玉公子世无双意思是什么，陌上人如玉,公子世无双意思出处给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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