《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(g夷洲今是何地，夷洲是哪里é)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(h夷洲今是何地，夷洲是哪里uá)东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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