《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，中国欠别国钱吗3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研(yán)发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jià中国欠别国钱吗o)快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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