《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒strong>

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(l手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒e)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。