《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé10的负3次方等于多少 10的负3次方平方厘米等于多少平方米)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　10的负3次方等于多少 10的负3次方平方厘米等于多少平方米ng>▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)10的负3次方等于多少 10的负3次方平方厘米等于多少平方米单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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