《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺岭南大学位置在哪里啊，岭南大学在哪个城市和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)岭南大学位置在哪里啊，岭南大学在哪个城市医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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