《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）80寸电视尺寸长宽多少≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(g80寸电视尺寸长宽多少ōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(80寸电视尺寸长宽多少zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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