《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

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　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并什么春白雪是什么成语，什么春白雪是什么成语症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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